1.什么是冷鏈物流
冷鏈物流(Cold Chain Logistics) 一般是指從原材料供應、工廠內生產、產品貯藏、運輸至銷售等物流環節,維持在一定的低溫范圍內,以延長和確保產品的保存期限。常見的冷鏈貨物包括:農產品、水產品、冷凍食品、化學品、藥品以及易受溫度影響的電子元件等。
2.什么是醫藥冷鏈物流
醫藥冷鏈作為冷鏈物流的重要分支,指在醫藥產品生產、運輸、儲存和使用的各物流環節,采用維持所需要的低溫范圍內,保證醫藥產品能滿足疾病預防、診斷和治療作用。隨著社會對醫藥商品質量要求不斷提升,藥品冷鏈供應鏈的發展日益重要。
3.醫藥冷鏈物流的特點
(1)質量要求較高。通過冷鏈物流的醫藥產品通常技術含量較高,其質量好壞直接影響人們的生活及生命安全,且產品價值較高。物流過程中必須保證產品質量,減少運輸損耗,避免受到污染或發生變質。首先,由于藥品對物流環境的溫度要求非常高,超出藥品標準溫度范圍將會對藥品質量造成較大影響,藥品可能會變質甚至失效。其次,相對一般產品,藥品有效期普遍較短,且必須保證在有效期內將藥品及時提供需求用戶使用。總的來說,醫藥冷鏈物流的質量要求就是將藥品保持在合適的溫度下,在優化成本的基礎上,將醫藥產品快速及時送達,避免因藥物失效或抵達延誤而造成生命和財產損失。
(2)物流成本較高。國家GMP(藥品生產質量管理規范)要求, 生產企業需建造與其生產能力相適應的2~8℃冷庫和-15~-20℃低溫冷庫。這些冷庫需配備雙電路供電、備用發電機組,冷庫現場和遠程值班室都應安裝有同步聲光報警。除此之外, 還需要定期對冷庫進行溫度驗證。這些措施,雖然可以有效保證藥品的存儲質量安全,但是造價及運營成本非常高昂。一般來說,常溫倉的造價在500元/㎡左右;低溫冷庫的造價是常溫倉的5倍以上,且所有區域的溫度一直保持在一定溫度區間,面積較大的低溫冷庫需要耗費大量電力,每月電費就需數十萬元。
(3)信息技術要求較高。醫藥產品在冷鏈物流出現“斷鏈”,其質量就無法保證。醫藥冷鏈物流必須信息化。智能化,提高效率,降低數據丟失、篡改、認同和信息泄露等風險,保證數據本身的真實性、有效性、安全性及可靠性,使醫藥物流控制溫度的供應鏈系統上下游信息共享,順暢數據交互,方便及時查詢和協助提醒藥品流通信息,避免儲存、配送、運輸流通環節“斷鏈”, 保障可靠安全。
4.醫藥行業冷鏈物流運營模式
國內各醫藥生產企業冷鏈物流一般為自營模式、委托第三方模式和自營+委托第三方模式三種。冷鏈物流自營模式,通常用于產品種類多且量大的較大規模企業,對冷藏車的需求較多。委托第三方模式,通常用于產品種類單一、量少的較小規模企業,冷藏車很少或租用用于應急。自營+委托第三方模式,通常用于產品種類和數量不特別多的中等規模企業,冷藏車具有一定數量。